¿La vacuna de AstraZeneca puede provocar problemas sanguíneos graves? Varios países suspendieron su administración para verificar este riesgo, que solo afectaría a un grupo extremadamente reducido de personas vacunadas.
Las primeras sospechas que llevaron a suspender la administración de la vacuna de AstraZeneca se basaban en una eventual relación entre esta y la formación de coágulos o trombos, que pueden provocar inflamación de las venas (flebitis) e incluso obstrucción en una de las arterias de los pulmones (embolias pulmonares).
Pero el lunes, el Instituto Médico Paul-Ehrlich, que asesora al gobierno alemán, dio cuenta de una “acumulación sorprendente de una forma específica de trombosis venosa cerebral muy inhabitual, asociada a un déficit de plaquetas sanguíneas”.
Estas trombosis mencionadas consisten en la formación de coágulos en las venas del cerebro, y son “por un lado mucho más inhabituales que las trombosis clásicas y por otro son potencialmente más graves”, explicó a la AFP la infeccióloga Odile Launay, miembro del Comité de vacunas anticovid creado por el gobierno francés.
Estas afecciones pueden provocar accidentes vasculares cerebrales (AVC).
Además, otros países constataron casos de hemorragias que podrían corresponder a “una coagulación intravascular diseminada” (CIVD), añade Launay. Se trata de “síndromes excepcionales, que se dan en casos de septicemias (reacción del cuerpo ante una infección) graves” y que pueden traducirse en “trombosis y hemorragias”.
Por ello, Alemania suspendió el uso de la vacuna, como medida preventiva. Francia, España e Italia siguieron el ejemplo.
En El Salvador, el gobierno ha mantenido las vacunaciones con el fármaco de AstraZeneca. Desde que inició su aplicación, ya fueron vacunadas miles de personas, la mayoría miembros del personal de salud de primera línea.
Jorge Panameño, médico infectólogo, dijo recientemente que a su juicio “ya se han aplicado millones de dosis en todo el mundo, y ya hay datos confiables de una disminución muy importante en los casos graves y muertes por COVID 19, sobre todo en Israel y El Reino Unido, que confirman que la vacunación es parte fundamental en el combate a la pandemia, por lo tanto vacunarse es algo que todos debemos hacer, no solo para proteger nuestra vida y salud, sino a las personas en nuestro entorno”.
Y el también infectólogo Iván Solano Leiva, miembro del Colegio Médico igual que el doctor Panameño, consideró que “a vacuna ha demostrado ser segura, en donde los riesgos son sobrepasados por los beneficios que se obtienen al vacunarse”.
Por ahora, no hay ninguna prueba de causa-efecto entre la vacuna y estas afecciones.
¿Cómo se mide el riesgo?
“La cuestión es saber si estos casos son superiores a la incidencia habitual” entre la población, subraya Launay. Alemania dio cuenta el lunes de 7 casos de trombosis venosa cerebral, entre más de 1,6 millones de inyecciones.
“El riesgo es muy bajo”, subrayó el ministro de Sanidad, Jens Spahn. “Pero si hay un vínculo con la vacunación, se trataría de un riesgo superior a la media”, que sería de entre 1 y 1,4 casos para el mismo número de personas.
En cambio, la EMA reiteró el lunes que el “número de casos tromboembólicos entre las personas vacunadas no parece ser más elevado que entre la población”.
Lo que sorprende por otro lado a los especialistas es el carácter atípico de estos casos. “Esto es lo que se discute en estos momentos, más que el número” reducidísimo de casos, según el doctor Alain Fischer, responsable de la campaña de vacunación en Francia.
Como sucede con todos los medicamentos, la clave está en ponderar los riesgos y los beneficios.
“Seguimos firmemente convencidos de que las ventajas de la vacuna de AstraZeneca en la prevención del COVID-19, asociadas al riesgo de hospitalización y muerte, son superiores al riesgo de estos efectos secundarios”, declaró el martes la máxima responsable de la EMA, Emer Cooke.
“Detener esta campaña a sabiendas de que existe semejante circulación del virus sería irresponsable, porque es una protección segura y eficaz contra esta enfermedad”, aseguró por su parte el lunes el ministro belga de Sanidad, Frank Vandenbroucke.
Algunos especialistas defienden además que el propio COVID-19 puede provocar coágulos sanguíneos por lo que es posible que “algunos de los problemas que se observan ahora no se deban a la vacuna sino al COVID” entre gente infectada antes de ser vacunada, según Stephen Evans, de la London School of Hygiene & Tropical Medicine, citado por el organismo británcio Science Media Centre.
“Sea cual sea la decisión que tome” la EMA el jueves, “será difícil en términos de comunicación”, prevé Launay, para quien existen tres posibilidades.
O bien “se descarta toda relación con la vacuna y se retoma la vacunación”, o bien se “identifican a las personas que pueden sufrir estos efectos secundarios” y se reorganiza la campaña en consecuencia, o bien se deja de utilizar el inmunizante de AstraZeneca. La última opción sería “un golpe duro” puesto que “se cuenta mucho con esta vacuna”, mientras que en los otros dos casos el problema puede recaer en la confianza de la opinión pública, puesto que la polémica “suscitará dudas sobre su seguridad”.
Más sobre la vacuna
Brasil seguirá aplicando AstraZeneca
La Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), mayor centro de investigación médica de Latinoamérica y vinculada al Ministerio de Salud de Brasil, minimizó este martes los posibles riesgos generados por la vacuna anticovid del laboratorio AstraZeneca y descartó suspender la vacunación en el país. Así lo afirmó Nisia Trindade, presidenta de Fiocruz, laboratorio que tiene los derechos para producir esta vacuna en Brasil y ya comenzó a fabricar las 222 millones dosis del mismo que le encomendó el Gobierno. La presidenta de la Fiocruz citó que hasta ahora 17 millones de personas han sido vacunadas con el producto de AstraZeneca tan sólo en la Unión Europea y el Reino Unido, y que los problemas que provocaron la suspensión fueron mínimos y aún no existe evidencia de que estén relacionados a la inmunización.
La EMA no ve aún vínculos de esta vacuna con trombos
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) no aprecia este martes "vínculos" de la vacuna de AstraZeneca con la aparición de algunos casos de trombosis y embolias y sigue "firmemente convencida" de que sus "beneficios" en combatir la covid-19 superan "los riesgos", según su directora, Emer Cooke. Cooke subrayó, en una intervención telemática, que no se dudará en tomar medidas si los expertos detectan en su investigación algún problema "que no pueda resolverse", aunque, de momento, no se ha encontrado "evidencia" que sugiera que este fármaco cause directamente problemas de coagulación sanguínea en los pacientes vacunados. Pidió esperar a una “evaluación completa” para descartar completamente que haya alguna relación entre algún lote de dosis producidas por AstraZeneca, un escenario que los expertos del comité de seguridad (PRAC) están investigando desde que Austria dio la voz de la alarma la semana pasada.
Italia y Francia volverán a usar AstraZeneca si EMA avala
Las autoridades sanitarias de ambos países europeos reanudarán la vacunación con AstraZeneca si el jueves la Agencia Europea del Medicamento (EMA) mantiene su recomendación positiva sobre el fármaco contra el coronavirus. Así lo han decidido el primer ministro italiano, Mario Draghi, y el presidente de Francia, Emmanuel Macron, tras una conversación telefónica mantenida este martes, informó el Gobierno italiano en una nota. Hasta ayer, Alemania, España, Francia, Italia, Dinamarca, Noruega, Islandia, Bulgaria, Irlanda y Holanda han suspendido el uso de la vacuna, mientras que varios, como Austria, Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo, retiraron un lote en concreto al detectar casos de trombosis.